| 产品名称 | 数字乳腺X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置(X射线高压发生器)、X射线源组件(包括X射线管组件、限束器)、成像系统(包括平板探测器、乳腺图像采集工作站、滤线栅)、患者支撑装置(包括压迫板)、数字乳腺X射线机机架、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗机构或体检单位用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | A-image Advance |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061979 |
| 注册人名称 | 浙江质影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县雷甸镇白云南路866号6号楼一楼北侧 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县雷甸镇白云南路866号6号楼一楼北侧 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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