| 产品名称 | 一次性软组织切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性软组织切割器由刀片(头)和刀把(柄)组成,其中刀片(头)(D1/D2/D3/D4)、与单独刀把(柄)(J1/J2/J3/J4)组装使用,其中刀片(头)材质为马氏体不锈钢材料30Cr13材质。塑胶刀把(柄)由ABS材料制成;金属刀把(柄)由不锈钢材料制成。单独刀把(柄)(J1/J2/J3/J4)为非无菌状态提供,可高压蒸气灭菌后重复使用。其他解剖器型号为整体一次性使用 (经环氧乙烷灭菌,无菌提供)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术或解剖时切割软组织用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242021149 |
| 注册人名称 | 湖南莫尼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋1602室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产) |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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