产品名称 | 一次性使用圈套器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圈套器由套圈、拉索、外管、护套管、定位帽、助推管、上下滑块、芯杆组成。套圈形状分为椭圆形和菱形。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在内窥镜下不通电使用,用于切除消化道内息肉。 |
型号规格 | CS2-21023161、CS2-21523161、CS2-22023161、CS2-21023191、CS2-21523191、CS2-22023191、CS2-21023231、CS2-21523231、CS2-22023231、CS4-11023161、CS4-11523161、CS4-12023161、CS4-11023191、CS4-11523191、CS4-12023191、CS4-11023231、CS4-11523231、CS4-12023231 |
注册证编号 | 苏械注准20222021827 |
注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
生产地址 | 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地) |
备注 | 本文件与“苏械注准20222021827”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-11-15 |
有效期至 | 2027-10-08 |
变更情况 | 2024-11-15生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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