| 产品名称 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜超声吸引活检针由活检针、适配器、负压抽吸装置组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺活检。 |
| 型号规格 | EBUS00001、EBUS00002、EBUS00003、EBUS00004、EBUS00005、EBUS00006 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020701 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020701”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-15 |
| 有效期至 | 2027-02-09 |
| 变更情况 | 2024-11-15生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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