| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿、总义齿。其中局部义齿由人工牙、基托和卡环构成；总义齿由人工牙和基托构成。定制式活动义齿采用具有医疗器械注册证或备案凭证的钴铬支架合金、义齿基托聚合物、合成树脂牙、牙科铸造蜡、牙科磷酸盐铸造包埋材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 局部义齿、总义齿 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192171390 |
| 注册人名称 | 南京德美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区永宁街道永宁工业园202号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区永宁街道永宁工业园202号2号楼五层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192171390 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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