| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管(以下简称：气管插管)普通型(RJ-1)由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、导丝组成，套囊、导丝可选配；可抽吸普通型(RJ-2)由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头、导丝组成，套囊、导丝可选配；加强型(RJ-3) 由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、导丝组成，套囊、导丝可选配；可抽吸加强型(RJ-4) 由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀，抽吸管、抽吸接头、导丝组成，套囊、导丝可选配；异型(RJ-5)由异型管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成，套囊可选配。按公称内径不同分成若干规格。气管插管管身分为普通管胚、异型管胚和加强管胚，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型插管(RJ-1)；可抽吸普通型插管 (RJ-2)；加强型插管(RJ-3)；可抽吸加强型插管(RJ-4)； 异型插管(RJ-5)规格：2.0 mm、2.5 mm、3.0 mm、3.5 mm、4.0 mm、4.5 mm、5.0 mm、5.5 mm、6.0 mm、6.5 mm、7.0 mm、7.5 mm、8.0 mm、8.5 mm、9.0 mm、9.5 mm、10.0 mm、10.5 mm、11.0 mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081358 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192081358 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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