| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套组成, 吸痰包分8种规格。吸痰管应采用符合YY/T0031-2008的输液、输血用硅橡胶管路或符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯材料制成,薄膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、 6.0mm(18F)、6.67mm(20F) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081347 |
| 注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192081347”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 变更情况 | 2024-05-06注册人住所变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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