| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器(以下简称“包皮切割吻合器”)根据外形的不同分为A、B、C三种型号，其中A、B型为双手柄型，C型为单手柄型。每个型号根据环形刀的直径可分为11mm、13mm、16mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm、34mm共9种规格。包皮切割吻合器A、B型由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉、垫圈、垫刀圈组成；包皮切割吻合器C型由抵钉座、垫圈、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄、连杆、钉仓、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | DF-BPA-11、DF-BPA-13、DF-BPA-16、DF-BPA-19、DF-BPA-21、DF-BPA-25、DF-BPA-28、DF-BPA-31、DF-BPA-34；DF-BPB-11、DF-BPB-13、DF-BPB-16、DF-BPB-19、DF-BPB-21、DF-BPB-25、DF-BPB-28、DF-BPB-31、DF-BPB-34；DF-BPC-11、DF-BPC-13、DF-BPC-16、DF-BPC-19、DF-BPC-21、DF-BPC-25、DF-BPC-28、DF-BPC-31、DF-BPC-34； |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021350 |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192021350 |
| 批准日期 | 2024-08-02 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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