| 产品名称 | 一次性直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型切割吻合器及组件(以下简称“切割吻合器”)，切割吻合器根据有效吻合长度分为55、75、100三种规格。根据吻合钉的高度分为3.8、4.3、4.6三种。 一次性直线型切割吻合器及组件由组件(钉仓、推钉片、吻合钉)、钉仓支架、抵钉座、钉仓盖、活动手柄、切割刀、固定手柄和击发按钮组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：KHDQG-55×3.8、KHDQG-75×3.8、KHDQG-100×3.8、KHDQG-55×4.3、KHDQG-75×4.3、KHDQG-100×4.3、KHDQG-55×4.6、KHDQG-75×4.6、KHDQG-100×4.6组件：KHDQGR-55×3.8、KHDQGR-75×3.8、KHDQGR-100×3.8、KHDQGR-55×4.3、KHDQGR-75×4.3、KHDQGR-100×4.3、KHDQGR-55×4.6、KHDQGR-75×4.6、KHDQGR-100×4.6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021349 |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192021349 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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