| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由溶药针、保护套、针座、外套、芯杆、活塞组成，型式为中头式和偏头式，按容量不同分为4种型号；配套溶药针针管按外径不同分为3种规格，按针尖型式分为斜口式针管(XZ)、侧孔式针管(CZ)，管壁类型均为薄壁(TW)。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液使用。 |
| 型号规格 | 10ml 20ml 30m 50ml |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140144 |
| 注册人名称 | 江阴市长强医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 生产地址 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20152140144 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用配药用注射器
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