| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造冠(桩核、种植体上部冠)；纯钛铸造冠(桩核、种植体上部冠)；无铍镍铬合金铸造烤瓷冠(种植体上部冠)；钴铬合金铸造烤瓷冠(种植体上部冠)；纯钛铸造烤瓷冠(种植体上部冠)；纯钛切削冠(桩核、种植体上部冠)；纯钛切削烤瓷冠(种植体上部冠)；氧化锆切削全锆冠(嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠)；氧化锆切削全瓷冠(嵌体、贴面、种植体上部冠)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20142170014 |
| 注册人名称 | 山西复美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区郝庄镇双塔北路220号8层802 |
| 生产地址 | 山西省太原市迎泽区郝庄镇双塔北路220号8层802 |
| 其他内容 | 产品禁忌证：1、对义齿材料过敏者； 2、基牙形态不适合戴用义齿者。 |
| 备注 | 原注册证编号：晋械注准20142170014 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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