| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1(R1)磷酸盐缓冲液ge;10.0mmol/L试剂2(R2)抗人白蛋白抗体ge;2%校准品(CAL)白蛋白该校准品为水基质冻干品目标浓度：400.0mg/L质控品(QC)白蛋白该质控品为水基质冻干品水平1~水平2目标浓度分别为：40.0mg/L、120.0mg/L。注：试剂1为磷酸盐缓冲体系；试剂2为磷酸盐缓冲体系。注：校准品和质控品存在批差异，具体定值详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(MALB)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;6试剂2：45mL;2；试剂1：80mL;4试剂2：40mL;2；试剂1：60mL;6试剂2：15mL;6；试剂1：80mL;4试剂2：20mL;4；试剂1：60mL;5试剂2：37.5mL;2；试剂1：80mL;3试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;5试剂2：15mL;5；试剂1：80mL;3试剂2：20mL;3；试剂1：60mL;4试剂2：60mL;1；试剂1：80mL;2试剂2：40mL;1；试剂1：60mL;4试剂2：30mL;2；试剂1：80mL;2试剂2：20mL;2；试剂1：60mL;4试剂2：15mL;4；试剂1：80mL;1试剂2：20mL;1；试剂1：60mL;3试剂2：45mL;1；试剂1：50mL;2试剂2：25mL;1；试剂1：60mL;3试剂2：15mL;3；试剂1：40mL;2试剂2：20mL;1；试剂1：60mL;2试剂2：30mL;1；试剂1：40mL;2试剂2：10mL;2；试剂1：60mL;2试剂2：15mL;2；试剂1：40mL;1试剂2：10mL;1；试剂1：60mL;1试剂2：15mL;1；试剂1：24mL;1试剂2：6mL;1；校准品(选配)：1mL;1；质控品(选配)：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400679 |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
| 生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 变更情况 | 2025-03-11 适用仪器变化 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法）
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