| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0卡型产品含10/20/50人份的试剂、1份标曲信息卡(二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息)和样品缓冲液(含HCY还原剂的0.025mol/L的Tris缓冲液、pH：7.5plusmn;0.2)。每人份的试剂配套1份检测卡、1套样品管(选配)和1包干燥剂。卡盒型产品含1卡盒(配套20/50人份检测卡、干燥剂、标曲信息(芯片，内含产品名称、批号和校准曲线信息))/2卡盒(配套2;50人份检测卡、干燥剂、标曲信息(芯片，内含产品名称、批号和校准曲线信息))和样品缓冲液(含HCY还原剂的0.025mol/L的Tris缓冲液、pH：7.5plusmn;0.2)。检测卡由硝酸纤维素膜(T线包被SAH重组抗原；C线包被羊抗兔多克隆抗体)、荧光垫(包被荧光标记的鼠抗SAH单克隆抗体、荧光标记的兔IgG单克隆抗体)、样品垫、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆、全血)中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400642 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-86978335; 010-57186471;010-57286679;18611646977;18610381452 |
| 网址 | 暂无权限 |
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