| 产品名称 | N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试卡、磁卡、缓冲液等组成。其主要成分如下： 1．测试卡：25人份/盒，由试剂条、塑料卡组成，试剂条上的主要成分有样本垫、吸水纸、偶合物垫(包被有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP抗体和荧光标记的鸡IgY抗体)、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗人NT-proBNP抗体和羊抗鸡IgY抗体)及PVC板组成。 2．磁卡：1张，内含标准曲线信息。 3．缓冲液(磷酸盐缓冲液)：25支/盒，200μL/支。 4．不同批号的试剂盒中各组份不可以交换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。在临床上主要应用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月。 拆开铝箔袋的测试卡在温度为15-30℃，相对湿度为 20%～90%条件下，应在30min内使用。 样本缓冲液为一次性， 开盖后立即使用。 生产日期、失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401511 |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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