| 产品名称 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（定时散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L、氯化钠15.8 g/L、聚乙二醇6000(PEG6000)4%、防腐剂0.1%； 2 抗血清：羊抗人转铁蛋白特异性抗体偶联的乳胶颗粒0.1%； 3 质控品(选配)：含TRF抗原稀释于5%BSA-PBS缓冲液，具体靶值见瓶贴； 4 校准品(选配)：含TRF抗原稀释于5%BSA-PBS缓冲液，具体靶值见瓶贴； 5 磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或者尿液中转铁蛋白(TRF)的含量。临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒，质控品S1/S2/S3(选配)、质控品U1/U2/U3(选配)、校准品S1/S2/S3(选配)、校准品U1/U2/U3(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前，所有试剂避光储存于2-8℃，可保存12个月，不可冷冻。试剂盒开启后保存于2-8℃，可稳定30天；试剂缓冲液和抗血清开封后在机(2-15℃)，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401509 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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