产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本稀释液、样本吸管、加样滴管组成。其中,检测卡由胶体金颗粒标记的鼠抗CRP单克隆抗体I、鼠抗CRP单克隆抗体II、羊抗鼠抗体、胶板、样品垫、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、卡壳组成。样本稀释液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、吐温80、CMIT/MIT-2.5CG组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体全血样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。 |
型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 本产品原包装应储存在2℃-30℃,避免阳光直射,防潮,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为12个月;铝箔袋开封后,应在1小时内使用。 |
注册证编号 | 陕械注准202424000187 |
注册人名称 | 陕西医药控股医药研究院有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技二路69号3幢1单元10101室 |
生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算 一期1号楼A、B座第2层(委托生产) |
批准日期 | 2024-11-12 |
有效期至 | 2029-11-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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