产品名称 | 肌钙蛋白T测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0卡型产品含10/20/50人份的试剂、1份标曲信息卡(二维码,内含产品名称、批号和校准曲线信息)和样品缓冲液(0.01mol/L的磷酸缓冲液,pH:7.4plusmn;0.2)。每人份的试剂包含1份检测卡和1包干燥剂。卡盒型产品含1卡盒(配套20/50人份检测卡、干燥剂、标曲信息(芯片,内含产品名称、批号和校准曲线信息))/2卡盒(配套2;50人份检测卡、干燥剂、标曲信息(芯片,内含产品名称、批号和校准曲线信息))和样品缓冲液(0.01mol/L的磷酸缓冲液,pH:7.4plusmn;0.2)。检测卡由硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗肌钙蛋白T单克隆抗体;C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、样品垫(包被荧光标记的鼠抗肌钙蛋白T单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆、全血)中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。 |
型号规格 | 1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal010人份/盒、20人份/盒、50人份/盒;20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃,避光干燥处保存,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 京械注准20242400647 |
注册人名称 | 普迈德(北京)科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2024-11-12 |
有效期至 | 2029-11-11 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 025-86978335; 010-57186471;010-57286679;18611646977;18610381452 |
网址 | 暂无权限 |
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