| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料分为喷剂型和涂抹型两种，喷剂型由铝罐和敷料液组成，涂抹型由玻璃瓶和敷料液组成。敷料液由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、氢氧化钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | PJ 20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、120ml/瓶；TM 1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、 30ml/瓶、50ml/瓶 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140186 |
| 注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，产品分类编码为14-10-08。管理类别：II类。 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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