| 产品名称 | LED光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、灯头、充电座、电源适配器、遮光片、一次性隔离套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于使光固化材料固化。 |
| 型号规格 | DY400-7 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242171117 |
| 注册人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-84110946; 0731-8995948 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 光固化机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0751-2009 超声洁牙设备 输出特性的测量和公布 YY/T 0905.2-2013 牙科学场地设备第2部分：压缩机系统 YY 0055.1-2009 牙科-光固化机 第1部分：石英钨卤素灯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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