| 产品名称 | 生物活性玻璃创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物活性玻璃创面敷料由生物活性玻璃、凡士林、液体石蜡和包装容器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、45g/支。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20242140646 |
| 注册人名称 | 吉林省科百医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市朝阳区西安大路8号新世纪鸿源广场1号公寓1722室 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区东四路东、闵行路北（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：吉林君同行生物科技有限公司 社会统一信用代码：912201010926516866 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18186886003 |
| 指导原则 |
护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 相关标准 |
创贴通用要求 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分：评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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