| 产品名称 | 重组胶原蛋白护理敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白溶液和非织造布、铝箔袋组成。重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、卡波姆940、羟苯甲酯钠、甘油、丙二醇、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | II型：5cm×2cm、5cm×7cm、14cm×10cm、16cm×14cm、18cm×15cm、21cm×20cm、21cm×23cm、24cm×20cm、26cm×22cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242141100 |
| 注册人名称 | 左点（湖南）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋603 |
| 生产地址 | 宁乡市金洲新区金洲北路001号(厂房-4)302-305室（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南湘械谷医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91430124MABXH6EH47 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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