| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶剂和阴道给药器组成。阴道给药器由聚丙烯凝胶管制成。凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。非无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、8.0g/支 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242180367 |
| 注册人名称 | 桂之健（广西）医疗健康有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市连畴路67号 |
| 生产地址 | 南宁市连畴路 67 号 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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