| 产品名称 | 运动心肺/代谢测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HS-CPET-X6型号产品由心电模块、代谢模块、运动踏车、运动心肺/代谢测试系统心电软件(型号：SDS-104，发布版本：V2)及运动心肺/代谢测试系统代谢软件(型号：LF，发布版本：V8)组成。HS-MetaX型号产品由代谢模块、运动心肺/代谢测试系统代谢软件(型号：LF，发布版本：V8)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HS-CPET-X6用于记录和显示静态/运动心电图和肺功能，用于气体代谢测试和心肺运动负荷测试。HS-MetaX用于患者肺功能的测试以及气体代谢测试。 |
| 型号规格 | HS-CPET-X6、HS-MetaX |
| 注册证编号 | 津械注准20242070280 |
| 注册人名称 | 华思（天津）医疗健康管理有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区纬七道60号研发车间2楼C区西侧 |
| 生产地址 | 天津空港经济区纬七道60号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：席勒(中国)医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91120116064026760U。 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 16602263541; 17695457616;13507410872 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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