| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管分为无囊普通型、有囊普通型、无囊加强型、有囊加强型四种；无囊普通型气管插管由管路、接头组成；有囊普通型气管插管由管路、接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成；无囊加强型气管插管由管路、加强钢丝、接头组成；有囊加强型气管插管由管路、加强钢丝、接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成。导芯为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 型号：无囊普通型、有囊普通型、无囊加强型、有囊加强型规格：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242082148 |
| 注册人名称 | 扬州市正誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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