| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部和视频连接部组成，操作部包括拨杆和三通阀，头端部包括镜头和 LED 冷光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：WGDJ-V2200)配套使用，通过视频监视器提供影像，用于对尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断和治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | WGDJ-U2200 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060333 |
| 注册人名称 | 上海电镜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号18幢4层 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区亭东路 55 号厂区 2-3 号 501 室（受托生产地址） |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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