| 产品名称 | 腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件由器身和组件组成。SRE型器身由击发推杆、接杆套管、固定锁圈、旋转固定手柄、弯转手柄、旋转手柄、复位保险、固定手柄、复位手柄、卸载按钮、活动手柄组成。SREZ型器身由器身杆组件(S)、器身杆组件(M)、器身杆组件(L)、器身组件组成。其中器身杆组件由击发推杆、接杆套管、固定锁圈、旋转固定手柄、弯转手柄、卸载按钮组成，器身组件由旋转手柄、复位保险、固定手柄、复位手柄、活动手柄组成。SRER、SRERY型组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。腔镜用直线型切割吻合器根据结构组成不同分为SRE、SREZ两种型号，SRE型根据接杆套管长度不同分为三种规格。SREZ型只有一种规格。一次性切割组件根据外形和结构分为SRER、SRERY两种型号，根据缝合长度分为30、45、60三种规格，每种缝合长度下按吻合钉的钉高排列不同分为平钉型、不等高钉Ⅰ型和不等高钉Ⅱ型，其中平钉型分为五种规格，不等高钉Ⅰ型分为五种规格，不等高钉Ⅱ型分为五种规格。器身和组件各自独立包装。腔镜用直线型切割吻合器以非无菌状态提供，重复性使用；一次性切割组件以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022145 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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