| 产品名称 | 远红外颈部理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远红外颈部理疗仪由主机(外壳、内部电源、发热膜片和控制器)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于缓解颈部的疼痛及不适，用于颈椎病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | CQG-NCI01。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242090952 |
| 注册人名称 | 长青烯旺（山东）医学科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 山东省牟平区滨海东路500号70号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区莱芜医药产业园8号楼（委托生产）；受托生产企业：山东盛凯源药业有限公司（统一社会信用代码：91370103664888954F） |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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