| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刨削刀头包括刨刀和磨头。刨刀、磨头均由内杆和外鞘组成，内杆和外鞘均由刀头、刀杆、刀柄组成。一次性使用刨削刀头与人体接触部分由符合ASTM F899标准的不锈钢材料制成。产品以灭菌状态交付，经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20242040133 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6810 |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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