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产品名称 一次性使用刨削刀头
结构及组成/主要组成成分 一次性使用刨削刀头包括刨刀和磨头。刨刀、磨头均由内杆和外鞘组成,内杆和外鞘均由刀头、刀杆、刀柄组成。一次性使用刨削刀头与人体接触部分由符合ASTM F899标准的不锈钢材料制成。产品以灭菌状态交付,经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 该产品用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削。
型号规格 见附件
注册证编号 津械注准20242040133
注册人名称 天津市金兴达实业有限公司
注册人住所 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
备注 原《分类目录》产品分类编码:6810
批准日期 2024-05-21
有效期至 2029-05-20
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-17
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一次性使用刨削刀头

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