| 产品名称 | 胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胸苷激酶1(Thymidine Kinase 1，TK1)的浓度。 胸腺嘧啶激酶将胸腺嘧啶磷酸化为胸腺嘧啶单磷酸，使其随后整合到DNA中。在G0/G1阶段(静止期) 的细胞周期，细胞中的胸腺嘧啶激酶1(TK1)浓度较低。但在DNA合成发生的S/G2期浓度升高，然后在有丝分裂期间再次降低[1]。因此，细胞中TK1的水平是细胞增殖活跃的指标之一。通过对血液中 TK1浓度的检测，能提供人体细胞增殖的动态变化信息。 |
| 型号规格 | HYT-C15-01: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 ；HYT-C15-02: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 ；HYT-C15-04: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 ；HYT-C15-05: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2-8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。 2.试剂盒在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 3.开封后试剂在2-8℃避光条件下可稳定30天。 4.禁止冷冻。 5.校准品复溶后仅可在2℃～8℃放置24小时；校准品复溶后立即分装，在-20℃可保存30天，分装后每支仅限一次使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400125 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20232400125"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 其他可能影响产品有效性的变更 20241113,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20241113 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13581877833 |
| 网址 | 暂无权限 |
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