产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层结构,亲肤层和外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;口罩带为TPU弹性材料制成;鼻夹为PE加铁制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 平面耳挂式:175mm×95mm、140mm×95mm。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202141305 |
注册人名称 | 山东博科防护用品有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路6667号山东博科生物产业园厂房办公室102室 |
生产地址 | 济南市章丘区双山街道明水经济开发区山东博科产业园 |
批准日期 | 2024-11-06 |
有效期至 | 2025-12-16 |
变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市章丘区官庄街道普雪路2666号济东智造新城10号厂房”变更为“山东省济南市章丘区双山街道经十东路6667号山东博科生物产业园厂房办公室102室” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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