| 产品名称 | 医用手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用手术薄膜由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜(PE)/聚氨酯薄膜(PU)、无纺布、纱布块、海绵条及进口高质基纸组成。PE常规式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜及进口高质基纸组成。 PE附袋式由医用级压敏胶、 聚乙烯薄膜、海绵条及进口高质基纸组成(在常规式基础上增加单/双层清洁袋)。 PE打孔式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、无纺布、纱布块、海绵条及进口高质基纸组成。 PU常规式由医用级压敏胶、聚氨酯薄膜及进口高质基纸组成。 PU附袋式由医用级压敏胶、聚氨酯薄膜、海绵条及进口高质基纸组成(在常规式基础上增加单/双层清洁袋)。 PU打孔式由医用级压敏胶、聚氨酯薄膜、无纺布、纱布块、海绵条及进口高质基纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员在手术过程中对手术部位进行隔离和防护使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20202140148 |
| 注册人名称 | 天津博安医用有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市和平区新兴街道云南路12号清华园2-4-202 |
| 生产地址 | 天津市河西区陈塘庄街道洪泽路19号 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20241113,产品技术要求变更 20241113 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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