| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用取样刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用取样刷由刷头、导管、手柄组成。刷头采用尼龙(PA)和06Cr19Ni10制成，导管采用聚四氟乙烯(PTFE)制成，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。产品可分为五种刷头直径、两种导管直径、四种工作长度。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用内窥镜用取样刷专用于刷取细胞样本。 |
| 型号规格 | SFCB-20-5.5/120，SFCB-20-5.5/160，SFCB-20-5.5/200，SFCB-20-5.5/230，SFCB-20-7/120，SFCB-20-7/160，SFCB-20-7/200，SFCB-20-7/230，SFCB-25-5.5/120，SFCB-25-5.5/160，SFCB-25-5.5/200，SFCB-25-5.5/230，SFCB-25-7/120，SFCB-25-7/160，SFCB-25-7/200，SFCB-25-7/230，SFCB-30-5.5/120，SFCB-30-5.5/160，SFCB-30-5.5/200，SFCB-30-5.5/230，SFCB-30-7/120，SFCB-30-7/160，SFCB-30-7/200，SFCB-30-7/230，SFCB-35-5.5/120，SFCB-35-5.5/160，SFCB-35-5.5/200，SFCB-35-5.5/230，SFCB-35-7/120，SFCB-35-7/160，SFCB-35-7/200，SFCB-35-7/230，SFCB-40-5.5/120，SFCB-40-5.5/160，SFCB-40-5.5/200，SFCB-40-5.5/230，SFCB-40-7/120，SFCB-40-7/160，SFCB-40-7/200，SFCB-40-7/230 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021264 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152021264”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2024-11-12产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
