| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包的基本配置为手套(橡胶检查手套和/或薄膜手套)、纱布叠片、医用胶条、治疗巾。选用配置由棉球、棉签、棉卷、消毒(碘伏或酒精)棉签、(碘伏)消毒棉球和纱布、(酒精)消毒棉球和纱布、塑料镊子、注水器、敷贴、输液贴、创可贴、污物收集袋、止血带、护帽、器械盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于透析前后的护理操作用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140898 |
| 注册人名称 | 扬州强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140898”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2024-11-12结构及组成变更 由“一次性使用透析护理包的基本配置为手套（橡胶检查手套和/或薄膜手套）、纱布叠片、医用胶条、治疗巾。选用配置由棉球、棉签、棉卷、消毒（碘伏或酒精）棉签、（碘伏）消毒棉球和纱布、(酒精)消毒棉球和纱布、塑料镊子、注水器、敷贴、输液贴、创可贴、污物收集袋、止血带、护帽、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用透析护理包的基本配置为手套（橡胶检查手套和/或薄膜手套）、纱布叠片、医用胶条、治疗巾。选用配置由棉球、棉签、棉卷、消毒（碘伏或酒精）棉签、（碘伏）消毒棉球和纱布、(酒精)消毒棉球和纱布、塑料镊子、注水器、敷贴、输液贴、创可贴、污物收集袋、止血带、护帽、器械盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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