| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主试剂(含3个试剂腔)、校准品1、校准品2和复溶液组成。 其中主试剂含磁珠(R1)：链霉亲和素修饰的磁珠；酶标记物(R2)：含发光CCP抗人IgG酶标记抗体；环瓜氨酸肽抗原(R3)：生物素化的合成环瓜氨酸肽抗原。 校准品1、校准品2：含发光抗CCP抗体、保护蛋白、盐、防腐剂的冻干品，复溶后使用。 复溶液为水溶液(含Proclin 300)，直接使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体 (Anti-cyclic citrullinated peptide，Anti-CCP)的浓度，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封存放于2～8 ℃，有效期12个月。 试剂开封后存放于2～8 ℃或在机(2～8℃)存放，有效期30天。 2.保持竖直向上，以便磁珠容易重新悬浮。 3.校准品复溶后，室温(18～28℃)密封储存，有效期为8个小时；2～8℃密封储存，有效期为3天；-20℃密封储存，有效期为30天，反复冻融不宜超过3次，使用前请充分融化并混匀。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401494 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2029-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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