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产品名称 全自动生化分析仪
结构及组成/主要组成成分 全自动生化分析仪由分析模块、样本存储模块(选配)、轨道模块(选配)和全自动生化分析仪软件(发布版本号:01)组成,选配模块可根据实际需要进行选配。分析模块包括:样本加注机构、试剂盘单元、试剂加注机构、反应盘单元、搅拌单元、恒温水循环单元、清洗机构、制冷系统、光学单元、电气单元、电解质模块。本产品提供对外接口,可以实现分析模块多台联机,并支持接入全自动样品处理系统。
适用范围/预期用途 该产品基于分光光度法,与适配的试剂盒共同使用。可独立使用或与其他仪器联机使用。在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、胰腺炎。
型号规格 L2000
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20242222132
注册人名称 苏州立禾生物医学工程有限公司
注册人住所 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼,苏州市工业园区赵家上路7号
批准日期 2024-11-08
有效期至 2029-11-07
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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