产品名称 | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由分析模块、样本存储模块(选配)、轨道模块(选配)和全自动生化分析仪软件(发布版本号:01)组成,选配模块可根据实际需要进行选配。分析模块包括:样本加注机构、试剂盘单元、试剂加注机构、反应盘单元、搅拌单元、恒温水循环单元、清洗机构、制冷系统、光学单元、电气单元、电解质模块。本产品提供对外接口,可以实现分析模块多台联机,并支持接入全自动样品处理系统。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于分光光度法,与适配的试剂盒共同使用。可独立使用或与其他仪器联机使用。在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、胰腺炎。 |
型号规格 | L2000 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242222132 |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼,苏州市工业园区赵家上路7号 |
批准日期 | 2024-11-08 |
有效期至 | 2029-11-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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