| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由止逆阀、锁定环、Y型尾座、导管、阴道球囊、子宫球囊和尖端构成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。 |
| 型号规格 | 18Fr |
| 注册证编号 | 渝械注准20242180449 |
| 注册人名称 | 和世生物科技（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道106号第15幢1-1 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道106号第15幢1-1 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2029-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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