| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器规格型号分为：树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型II型、扩弓型I型。树脂基托弹簧型由卡环、弹簧、基托、牙弓丝组成；树脂基托可摘型II型由卡环、基托、牙弓丝组成；扩弓型I型由卡环、基托、牙弓丝、扩弓器组成。该产品以非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | 树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型Ⅱ型、扩弓型Ⅰ型 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242172119 |
| 注册人名称 | 南京苏冠医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园前程大道2号36号楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园前程大道2号36号楼 |
| 批准日期 | 2024-11-07 |
| 有效期至 | 2029-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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