产品名称 | 硬性电子输尿管肾盂镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、导光部和专用附件(数据线、测漏盖及插钳盖帽)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号:OWS-388)配合使用,为医疗机构用于输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。 |
型号规格 | OEV-FR4400 |
注册证编号 | 沪械注准20242060382 |
注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 |
批准日期 | 2024-11-09 |
有效期至 | 2029-11-08 |
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为:1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20242060382”医疗器械注册证共同使用。;2024-11-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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硬性电子输尿管肾盂镜
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