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产品名称 硬性电子输尿管肾盂镜
结构及组成/主要组成成分 产品由插入部、操作部、导光部和专用附件(数据线、测漏盖及插钳盖帽)组成。
适用范围/预期用途 产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号:OWS-388)配合使用,为医疗机构用于输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。
型号规格 OEV-FR4400
注册证编号 沪械注准20242060382
注册人名称 上海欧太医疗器械有限公司
注册人住所 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室
生产地址 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室
批准日期 2024-11-09
有效期至 2029-11-08
变更情况 注册人住所变更为:上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为:1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20242060382”医疗器械注册证共同使用。;2024-11-12
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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