| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋主要由张开装置、外套管、把手、纳物袋组成。取物袋根据张开装置外形不同分为A型(圆形)、B型 (椭圆形)两种型号；根据使用部位管径不同分为 40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本，并取出体外用。 |
| 型号规格 | FT-QWA-40；FT-QWA-60；FT-QWB-80；FT-QWB-100；FT-QWB-130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062128 |
| 注册人名称 | 江苏芙肽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320412693364770C。 |
| 批准日期 | 2024-11-08 |
| 有效期至 | 2029-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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