| 产品名称 | 医用远红外止痛敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和包装容器组成。溶液由远红外陶瓷粉、液体石蜡、硬脂酸制成。包装容器由塑料瓶(高密度聚乙烯)、铝罐瓶(聚乙烯+铝)、塑料软管(聚乙烯)、按摩管(高密度聚乙烯+不锈钢)、铝膜袋(聚酯+铝+聚乙烯)、玻璃瓶(中硼硅)组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤等不适症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、33mL、35mL、38mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、240mL/瓶(支、袋) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242091088 |
| 注册人名称 | 湖南花山村医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L |
| 批准日期 | 2024-11-08 |
| 有效期至 | 2029-11-07 |
| 变更情况 |
2024-12-06 09:44:06 1、生产地址由湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）变更为湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号（委托生产）；2、注册证载明的属于变更备案的备注由受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L变更为受托生产企业：渡村（湖南）医美医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430600MACJDBH13L。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用远红外止痛敷料
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