| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用异物钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用异物钳由手柄、滑环、牵引钢丝、塑料软管或金属软管、圈套或钳头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与气管镜、食管镜及喉镜等配套，供气管或上消化道等钳取异物用。 |
| 型号规格 | 产品按钳头或圈套形状分为椭圆形(O)、六角形(H)、半月形(L)、3爪形(3P)、4爪形(4P)、网篮形(FA)、网兜形(N)、鳄鱼齿形(A)和带鳄鱼口鼠齿形(RA)，计9个类型；按圈套开幅分为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm,计9个类型；按外管材质分为塑料软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm)或金属软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm)；按有效长度分为700mm、1000mm、1200mm、1600mm、2300mm。产品共74种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020177 |
| 注册人名称 | 扬州发特利医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区李典镇北洲公路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇北洲路80号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020177”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-07 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 变更情况 | 2024-11-07生产地址变更 由“扬州市广陵区李典镇北洲公路”变更为“扬州市广陵区李典镇北洲路80号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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