| 产品名称 | 上肢关节康复器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、肢体支架(指、腕、肘和肩关节使用的支架，选配)、底座(立式滚动底座、台式固定底座，选配)和皮垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供上肢关节(包括指、腕、肘、肩)功能患者进行训练，作为康复辅助治疗用。 |
| 型号规格 | YF-100 E |
| 注册证编号 | 浙械注准20172191150 |
| 注册人名称 | 杭州亿凡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇大同三村马惠街98号15栋401 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇大同三村马惠街98号15栋401 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 2023年10月23日：注册人住所由杭州市拱墅区康平路7号1幢五楼546室变更为浙江省杭州市萧山区楼塔镇大同三村马惠街98号15栋401；生产地址由杭州市拱墅区康平路7号变更为浙江省杭州市萧山区楼塔镇大同三村马惠街98号15栋401。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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