| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝主要由芯丝、包塑涂层、软头、钨、亲水涂层、固定弹簧组成；按导丝特征分为A、B、C、D、E、J型。按导丝的直径、有效长度和特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | VDK-UGW-63(80、88)-85(90、95、145、150、155)-A(B、C、D、E、J) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022011 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022011”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2024-11-11产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”其他变更 由“产品有效期为2年”变更为“产品有效期为3年” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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