| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换过滤器由热湿交换介质、上盖(弯型、直型)、过滤介质、下盖、护帽组成；按结构不同分为两种型号；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。 |
| 型号规格 | 直型、弯型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082173 |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路137号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172082173”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 2024-11-11生产地址变更 由“张家港市杨舍镇新闸路”变更为“张家港市杨舍镇新闸路137号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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