| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300。 R2：Tris缓冲液、视黄醇结合蛋白抗体致敏胶乳(羊源)、Proclin300。 校准品(溶液)：水平1：PBS缓冲液；水平2~水平5：视黄醇结合蛋白(重组蛋白)、PBS缓冲液。 质控品(溶液)：视黄醇结合蛋白(重组蛋白)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体尿液样本中的视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格一：R1：20mL×1 R2：5mL×1；规格二：R1：40mL×1 R2：10mL×1；规格三：R1：40mL×3 R2：30mL×1；规格四：R1：40mL×4 R2：10mL×4；规格五：R1：60mL×1 R2：15mL×1；规格六：R1：60mL×3 R2：15mL×3；规格七：R1：60mL×4 R2：15mL×4；规格八：R1：80mL×3 R2：20mL×3；规格九：R1：90mL×2 R2：15mL×3； 校准品(选配)：校准品(5个水平)：1mL×5； 质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期14天。 2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401478 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-04 |
| 有效期至 | 2029-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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