| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品交付内容包括软件安装程序及账号密码，产品功能模块包括：影像数据导入功能、影像数据显示与三维重建、骨骼图像分割功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开展CT检查的各级医院影像科等科室，对CT设备生成的符合 DICOM 3.0 标准的骨骼 CT 影像数据进行导入、 三维重建、图像分割及保存导出，不包括自动诊断。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20242210121 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路 296 号 1 号厂房二层南侧,天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路 296 号 1 号厂房二层南侧,天津空港经济区经一路318号 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20241106 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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