| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品导管由硅胶制成，结构由PVC制成，导丝由不锈钢材质制成。单腔Ⅰ型(不带导丝)由导管、接头组成；单腔Ⅱ型(带导丝)由导管、接头、导丝组成；双腔Ⅰ型(不带导丝)由导管、接头组成。其中导管由两个管腔组成，分别为主腔、辅腔；双腔Ⅱ型(带导丝)由导管、接头、导丝组成。其中导管由两个管腔组成，分别为主腔、辅腔，主腔内配置导丝；三腔Ⅰ型(不带导丝)由导管、接头组成。其中导管由三个管腔组成，分别为主腔、辅腔和营养腔；三腔Ⅱ型(带导丝)由导管、接头、导丝组成。其中导管由三个管腔组成，分别为主腔、辅腔和营养腔；主腔内配置导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型经鼻插入患者胃内，通过其给入营养液或药液；Ⅱ型(经鼻)还可用于辅助胃部冲洗；Ⅲ型(经鼻)还可用于辅助胃部冲洗、肠胃道减压。 |
| 型号规格 | 型号：单腔Ⅰ型(不带导丝)、单腔Ⅱ型(带导丝)、双腔Ⅰ型(不带导丝)、双腔Ⅱ型(带导丝)、三腔Ⅰ型(不带导丝)、三腔Ⅱ型(带导丝)。规格分为：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140852 |
| 注册人名称 | 新乡市利群医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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