| 产品名称 | 全自动非接触眼压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括显示模块、喷气模块、光路系统、计算处理单元、控制单元、三维运动系统)、电源线、软件组成,本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。软件版本:V 1 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人眼内压数值，可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的验光师、健康保健师等操作，用于测量或监测人眼内压。 |
| 型号规格 | NT 100、NT 100s |
| 注册证编号 | 湘械注准20242161067 |
| 注册人名称 | 湖南九辰智能医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13911199389 |
| 指导原则 | 眼压计注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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