| 产品名称 | 医用透明质酸钠护理敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明质酸钠、聚乙二醇400、磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠)及注射用水组成，包装材料为西林瓶。产品经过滤除菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | WD-VI型：1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242141060 |
| 注册人名称 | 湖南美柏生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-83188868; 0731-83288868 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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