产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | A(非自粘复合型)由聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫组成;B(非自粘普通型)由聚氨酯泡沫组成;C(自粘无边型)由聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成,无粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜,离型膜为聚乙烯膜;D(自粘有边型)由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成,有粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜,离型膜为聚乙烯膜。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
型号规格 | 型号:A(非自粘复合型)、B(非自粘普通型)、C(自粘无边型)、D(自粘有边型); 规格:宽(1cm~50cm)×长(1cm~50cm)。 |
注册证编号 | 鲁械注准20242140988 |
注册人名称 | 山东辰星医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省济宁市嘉祥县梁宝寺镇高新技术产业园6号 |
生产地址 | 山东省济宁市嘉祥县汽车站以北、建设路以西手套产业园E1号楼 |
批准日期 | 2024-11-06 |
有效期至 | 2029-11-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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